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涨停!“减肥神药”国内获批 多公司盯上原料药


发布日期:2024-07-03 11:22    点击次数:153

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  减肥药概念股卷土重来。

  “减肥神药”国内获批

  近日,国家药品监督管理局批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈®(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。

  诺和诺德中国介绍,诺和盈®的活性成分为司美格鲁肽。作为胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,诺和盈®能够实现平均 17%(16.8kg)的体重降幅,其安全性得到了广泛验证。

  此前,诺和诺德减重版司美格鲁肽产品Wegovy风靡海外,一季度Wegovy销售额93.77亿丹麦克朗,同比增长106%。特斯拉首席执行官埃隆·马斯克曾发文称,他一个月内减重9公斤,秘诀就是定期禁食和使用Wegovy。

  受上述消息影响,当地时间6月25日,诺和诺德欧股收涨约4%,收报1028丹麦克朗,为史上首次突破1000丹麦克朗;美股收涨3.25%,报146.90美元,盘中也创出历史新高超148美元。

  6月26日,A股减肥药板块盘中大幅拉升,争光股份一度触及“20cm涨停”。截至收盘,争光股份涨超12%,博瑞医药涨停,奥锐特盘中涨停收涨近9%,优宁维、圣诺生物、睿智医药、常山药业等30余个股跟涨。

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减肥药板块股价走势

  GLP-1减肥赛道混战

  “相比传统减肥药,GLP-1在减肥同时可让身体健康有更多受益”,德邦证券日前发布研报称,GLP-1能解决“病从口入”症结。

  资料显示,GLP-1受体存在于大脑中与食欲调节相关的几个区域。司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂,通过与GLP-1受体结合并激活受体而发挥作用。

  根据野村东方国际证券研报数据测算,国内GLP-1行业即将步入收获期,降糖+减重2030年市场规模有望达到1000亿元。资本闻风而动,目前已有石药集团、丽珠集团、翰宇药业等超10家药企开展司美格鲁肽减重适应症的临床探索。

  此外,爱美客6月21日通过深交所互动易平台披露,公司司美格鲁肽注射液项目目前处于临床前在研阶段。

  众生药业6月19日披露《投资者关系活动记录表》提到,RAY1225注射液是公司研发的创新结构多肽药物,属于长效GLP-1类药物,目前处于II期临床试验阶段。

  甘李药业6月12日通过上证e互动平台回答投资者提问称,GZR18是甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂周制剂,正在开展适应症为2型糖尿病(T2DM)、肥胖及超重体重管理的IIa/IIb期临床试验。

  美诺华6月5日表示,目前已与美国密西根大学达成合作,共同开发GLP靶点的口服递送系统;同日(6月5日),万邦医药披露,公司已开发出司美格鲁肽的样本分析方法,属于临床研究环节之一,目前暂无相关订单。

  据光大证券6月24日研报,截至2024年6月23日,中国已有十余款GLP类创新药或仿制药上市。

  多公司盯上原料药

  与此同时,多家药企盯上原料药市场。

  奥锐特日前公告,拟向不特定对象发行可转换公司债券,募集资金总额不超过 8.12亿元,投向年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套设施建设项目等。6月24日,奥锐特公告,获证监会同意注册批复。

  5月2日,翰宇药业通过深交所互动易平台回答投资者提问称,截至今日(指5月2日),公司利拉鲁肽制剂及多种GLP-1原料药签约订单金额合计近6亿元,部分订单已陆续出货中。

  另据诺泰生物2023年年报,其司美格鲁肽等多个长链修饰多肽原料药的单批次产量已达10公斤以上。截至2024年3月28日,在CDE登记的五家司美格鲁肽原料药企业中,诺泰生物是唯一一家包装规格达到1kg/袋的企业。

  圣诺生物也称,公司司美格鲁肽原料药已申报美国FDA备案。

  华鑫证券25日研报分析,上游产业链方面,礼来和诺德诺德均增加了GLP-1产能的建设投入,但是多肽类原料药的产能建设周期较长,目前司美格鲁肽仍在美国的短缺药物目录中,为中国原料药出口提供了机遇。

  东吴证券指出,除了GLP-1相关创新药研发,随着2026年左右司美格鲁肽专利过期,生物类似药上市有望拉动原料药的大幅放量。



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